시네츄라시럽 완벽 정리효능·부작용·심사기준까지
시네츄라시럽 완벽 정리
효능·부작용·심사기준까지
※ 안국약품 | 2026년 기준 | 의약품 정보
📋 목차
- 시네츄라시럽이란?
- 성분 및 약리기전
- 효능·효과 및 적응증
- 용법·용량 (연령별 상세)
- 부작용 및 주의사항
- 금기사항 및 상호작용
- 건강보험 심사기준 (심사평가원 기준)
- 실무자를 위한 처방 포인트
① 시네츄라시럽이란?
시네츄라시럽(Synatura Syrup)은 안국약품이 개발한 천연물 신약으로, 아이비엽(Ivy leaf) 에탄올 건조엑스와 황련(黃蓮) 부탄올 건조엑스를 결합한 국내 허가 복합 생약 제제입니다.
기존 화학합성의약품 기침·가래약의 부작용(졸음, 의존성 등) 우려 없이 넓은 연령대에서 안전하게 사용할 수 있어, 소아청소년과·내과·이비인후과·가정의학과 등에서 폭넓게 처방됩니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 제품명 | 시네츄라시럽 (Synatura Syrup) |
| 제조사 | 안국약품(주) |
| 분류 | 천연물 신약 / 진해거담제 |
| 제형 | 시럽제 (5mL, 10mL, 15mL/포, 500mL 병) |
| 성상 | 갈색~흑갈색의 시럽 |
| 허가일 | 2011년 |
② 성분 및 약리기전 — 아이비엽 + 황련의 시너지
시네츄라시럽의 가장 큰 특징은 두 가지 생약 성분이 상호보완적으로 작용한다는 점입니다.
🌿 아이비엽(Hedera helix, 상아엽) 에탄올 건조엑스
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 함량 (15mL 기준) | 262.5mg (5~7.5→1 에탄올 건조엑스) |
| 주요 성분 | 사포닌(헤데라코사이드 C, 알파-헤데린 등) |
| 약리작용 | ① 기관지 점액 분비 증가 → 가래 배출 촉진 (거담) ② 기관지 경련 억제 → 기침 완화 (진해) ③ 섬모 운동 활성화 |
🌱 황련(Coptis chinensis, 黃蓮) 부탄올 건조엑스
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 함량 (15mL 기준) | 87.5mg (4.5~7→1 수포화부탄올 건조엑스) |
| 주요 성분 | 베르베린(Berberine), 팔마틴(Palmatine) 등 |
| 약리작용 | ① 항균 효과 (그람양성/음성균 억제) ② 항염증 효과 (기도 점막 염증 억제) ③ 점액 과분비 억제 조절 |
아이비엽이 점액 분비 및 섬모 운동을 촉진하여 가래를 밖으로 내보내는 동안, 황련의 항균·항염 작용이 기도 점막의 감염과 염증을 억제합니다. 두 성분이 상기도와 하기도 모두에 작용하여 기침·가래를 근본적으로 개선하는 것이 특징입니다.
③ 효능·효과 및 적응증
| 적응증 | 세부 내용 |
|---|---|
| 급성 상기도 감염 | 감기, 인두염, 후두염 등으로 인한 기침·가래 |
| 만성 염증성 기관지염 | 만성 기관지염으로 인한 기침·가래 및 가래 배출 곤란 |
일반 진해거담제와 달리 상기도(코·인두·후두)와 하기도(기관지·폐) 모두에 적응증을 보유합니다. 기침의 원인이 되는 점막 염증을 직접 억제하면서 동시에 가래 배출을 도와주는 이중 작용이 핵심입니다.
④ 용법·용량 (연령별 상세)
식후 복용을 권장하며, 충분한 물과 함께 복용합니다.
| 연령 | 1회 용량 | 1일 횟수 | 포제 기준 |
|---|---|---|---|
| 만 2~5세 | 2.5mL | 3회 | 5mL 포의 절반 |
| 만 6~11세 | 5mL | 3회 | 5mL 포 1개 |
| 만 12세 이상 / 성인 | 15mL | 3회 | 15mL 포 1개 |
성인 기준 1일 최대 45mL를 초과하지 않도록 합니다. 만 2세 미만 소아에 대한 안전성 및 유효성 자료가 없으므로 만 2세 미만 투여는 권장하지 않습니다. 용량을 임의로 증량하지 마십시오.
⑤ 부작용 및 주의사항
🔶 주요 부작용
| 계통 | 증상 | 빈도 |
|---|---|---|
| 소화기계 | 구강건조, 위장염, 변비, 위창자내 공기질환, 딸꾹질 | 드물게 |
| 기타 | 갈증, 구역, 복부불쾌감 | 드물게 |
| 과민반응 | 두드러기, 발진 (성분 과민 시) | 매우 드물게 |
① 피부 발진·두드러기·가려움 등 알레르기 반응 발생 시
② 호흡 곤란, 얼굴·목 부종 등 아나필락시스 의심 증상
③ 심한 복통, 지속적인 구역·구토 발생 시
④ 복용 후 증상이 개선되지 않거나 악화되는 경우
⚠️ 소르비톨/과당 함유 주의
시네츄라시럽에는 감미제로 소르비톨 또는 과당이 함유되어 있습니다. 드문 유전적 장애인 과당불내성(Fructose Intolerance) 환자에게는 투여하지 않아야 합니다. 당뇨병 환자의 경우 함유 당분을 고려하여 처방에 주의가 필요합니다.
⑥ 금기사항 및 상호작용
🚫 투여 금기
| 금기 대상 | 이유 |
|---|---|
| 이 약 성분에 과민증 환자 | 알레르기 반응 위험 |
| 유전적 과당불내성 환자 | 소르비톨/과당 함유 |
| 만 2세 미만 소아 | 안전성·유효성 미확립 |
코데인 성분 없음 → 임부·수유부에서도 의사 판단하에 사용 가능
마약성 성분 없음 → 의존성·중추신경 억제 걱정 없음
천연물 성분 → 중증 간·신장애 환자에서도 상대적으로 사용 가능
(단, 중증 환자는 반드시 의사와 상담 필요)
💊 주요 상호작용
현재까지 임상적으로 유의한 약물 상호작용이 보고된 사례는 제한적입니다. 다만, 다른 진해거담제와의 병용 시 효과가 중복될 수 있으므로 의사·약사와 상담 후 복용하는 것을 권장합니다.
⑦ 건강보험 심사기준 (심사평가원 기준)
분류: 진해거담제 (천연물 신약)
급여 구분: 급여 의약품 (처방전 필요)
급여 대상: 만 2세 이상 급성 상기도 감염 또는 만성 염증성 기관지염 환자
보험 코드: 642901430 (시네츄라시럽 15mL/포) 등 제형별 상이
📌 심사평가원 급여 인정 기준
| 구분 | 기준 |
|---|---|
| 인정 적응증 | ① 급성 상기도 감염으로 인한 기침·가래 ② 만성 염증성 기관지염으로 인한 기침·가래 |
| 급여 연령 | 만 2세 이상 (12세 이상 급여 처방 시 별도 기준 없음) |
| 처방 가능 기관 | 의원·병원·종합병원 등 모든 요양기관 |
| 처방 형태 | 원내처방 및 원외처방 모두 가능 |
⚠️ 심사에서 주의해야 할 처방 포인트
동일 계열 진해거담제와 중복 처방 시 심사평가원에서 조정될 수 있습니다. 예) 시네츄라시럽 + 코데인 함유 기침약 또는 타 아이비엽 제제 동시 처방 → 중복 성분으로 삭감 가능
적응증 외 처방 (예: 알레르기성 기침, 천식 등)은 급여 인정 기준에서 벗어날 수 있으므로 진단명과 처방 목적을 진료기록부에 명확히 기재하는 것이 중요합니다.
급성 상기도 감염의 경우 통상 3~7일 처방이 표준적입니다. 장기처방(14일 초과) 시 병명 및 경과 기록이 충실해야 심사 시 인정됩니다. 만성 기관지염의 경우 장기처방이 가능하나 정기적 경과 기록 필수입니다.
허가 사항상 만 2세 미만은 안전성·유효성이 미확립되어 있으므로, 만 2세 미만 소아에게 처방 시 전액 환자 부담 또는 삭감될 수 있습니다. 이 경우 보호자에게 사전 설명 및 동의가 필요합니다.
📊 실무 심사 요약표
| 체크 항목 | 기준 | 주의사항 |
|---|---|---|
| 적응증 일치 여부 | 상기도 감염 / 만성 기관지염 | 진단명 반드시 기재 |
| 중복 처방 | 동일 계열 진해거담제 병용 지양 | 삭감 가능 |
| 투여 연령 | 만 2세 이상 급여 인정 | 미만 처방 시 삭감 |
| 장기처방 | 만성기관지염: 가능, 경과기록 필수 | 급성: 7일 초과 시 사유 기재 |
⑧ 실무자를 위한 처방 포인트
📌 핵심 요약
- 성분: 아이비엽 에탄올엑스 262.5mg + 황련 부탄올엑스 87.5mg (15mL 기준)
- 적응증: 급성 상기도 감염, 만성 염증성 기관지염의 기침·가래
- 연령: 만 2세 이상 사용 가능 (만 2세 미만 급여 불인정)
- 용법: 1일 3회, 성인 1회 15mL / 소아 연령별 용량 조절
- 장점: 코데인 성분 없음 → 임부·수유부·고령자·소아 광범위 사용
- 주의: 소르비톨·과당 함유 → 과당불내성 환자 금기
- 심사: 동일 계열 중복 처방 지양 / 만 2세 미만 처방 삭감 주의
- 처방일수: 급성 7일 이내 원칙, 만성 장기처방 시 경과기록 필수
[의약품 정보] - 기관지염 가래약 성분 총정리, 거담제 종류와 건강보험 적용 기준까지
기관지염 가래약 성분 총정리, 거담제 종류와 건강보험 적용 기준까지
기관지염 가래약은 왜 어떤 경우에만 건강보험 적용이 될까요? 암브록솔, 브롬헥신, 에르도스테인, 아세틸시스테인, 카르보시스테인 성분 특징부터 알지 못했던 건강보험 적용 기준과 심사 이
kimhsvip.com